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注射用头孢替唑钠  发布时间:2017-04-12 15:56:20  信息来源:海南天煌制药有限公司  浏览量:

替唑钠.jpg

 

注射用头孢替唑钠说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

【药品名称】

通用名称:注射用头孢替唑钠

英文名称:Ceftezole Sodium for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Toubaotizuona

【成份】

本品主要成份为头孢替唑钠。无辅料。

化学名称:(6R7R)-3-[[(1,3,4-噻二唑-2-)]甲基]-7-[(1H-四唑-1-)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]-2--2-甲酸钠盐。

化学结构式:

替.png

分子式:C13H11N8O4NaS3

      分子量:462.47

【性状】本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭,有引湿性。

【适应症】败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。

【规格】按C13H12N8O4S3计(10.25g 20。5g 30.75g 41.0g

51。5g 62.0g 74.0g

【用法用量】

1、成人:日用量为0.54g,分12次静脉给药或肌内注射。
  2、儿童:日用量为2080mg/kg体重,分12次静脉给药或肌内注射。
  #注射液的调配
  1、静脉注射:溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖,缓慢注射。
  2、静脉点滴:溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。
  3、肌内注射:溶于0。5%盐酸利多卡因注射液。
  #注射液溶解时如因温度原因出现混浊,可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,应置于避光阴凉处,存放时间不应超过24小时。

【不良反应】

1、休克:极少有休克发生,要进行严密观察。当出现任何与本品使用有关的症状如:不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时,应立即停止用药。
  2、过敏反应:当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等,应停止用药,进行必要的处理。
  3、肾脏:罕见严重肾功能损害,但应定期检查肾功能,如发现异常应立即停止用药,进行必要处理。
  4、血液:罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等,当发现有上述异常时,应停止用药。
  5、肝脏:罕见GOTGPT、碱性磷酸酶增加,有上述异常时,应立即停止用药。
  6、消化系统:偶见恶心、呕吐或厌食,罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。
   7、呼吸系统:罕见PIE综合性的间质性肺炎,表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多,当出现上述症状时应立即停止用药,并给予相应治疗。
  8、菌群失调:罕见发生念球菌病。
  9、维生素缺乏症:罕见发生维生素K缺乏症和B族维生素缺乏症。
  10、其他:罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。

【禁忌】

1、对本品或头孢类抗生素有过敏史者。
  2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者(本禁忌症仅限于接受肌内注射的患者)。

【注意事项】

1、有下列情况的患者要慎用本品:
  (1)对青霉素类有过敏史者;
  (2)本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者;
  (3)严重肾功能障碍患者,本制剂可持续在血中保持高的浓度,故应视肾功能损害的程度,相应调整剂量及用药时间;
  (4)对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者(因为有出现维生素K缺乏症的可能)要进行严密的临床观察。
  2、为防止耐药菌的产生,用药前应进行细菌的敏感性试验,在能达到治疗效果的前提下,治疗时间应尽量短。
  3、为预防休克过敏反应的发生,用药前要详细询问病人过敏史并建议进行皮肤过敏试验。对头孢类过敏者禁用本品,对青霉素类过敏者应慎用本品。
  4、病人用药后应保持安静及接受观察,应做好抢救休克的各种准备。
  5、静脉内大量注射,偶尔可引起血管注射部位疼痛、血栓性静脉炎,故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。
  6、肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结,故不可在同一部位反复注射。
  7、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。
  8、对诊断的干扰
  (1)应注意,在检测尿糖时,除试纸法外,用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时,曾出现过假阳性现象。
  (2)有可能出现直接Coombs试验阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】关于妊娠期用药的安全性尚未确定,孕妇或可能妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。

【儿童用药】按如上儿童用法用量使用。

【老年用药】对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。

【药物相互作用】 

    1、勿与肾毒药物并用,包括强效利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷类抗生素等。
  2、本品与下列药物有配伍禁忌:盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C等。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物,作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰阳性菌,尤其是球菌,包括产青霉素酶和不产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、B组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌,以及白喉杆菌、炭疽杆菌皆比较敏感。对某些革兰阴性菌呈中度敏感,如大肠杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、奇异变形杆菌等。

【药代动力学】

国外研究结果表明:“头孢替唑口服不能被胃肠道吸收,肌内注射1g,Tmax25分钟,Cmax43μg/mlt1/21.5小时。静脉注射1g15分钟后Cmax约为74μg/mlt1/20。41小时。本品主要在肝脏代谢,给药量的80%以上由尿排泄”。

    国内研究结果表明:头孢替唑口服不能被胃肠道吸收,肌内注射1gTmax约为2小时,Cmax约为22。5μg/mlt1/21。5小时。静脉注射1g15分钟后Cmax约为30μg/ml,t1/20。41小时。本品主要在肝脏代谢,给药量的80%以上由尿排泄。

【贮藏】密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【包装】抗生素玻璃瓶装。(11/盒;(210/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H200841680。25g)、国药准字H200841690。5g)、

国药准字H200841700。75g)、国药准字H200841711.0g)、

国药准字H200841721.5g)、国药准字H200841732.0g)、

国药准字H200841744。0g

 

 

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